Монтаж и демонтаж медицинской техники

Изделия медицинской техники (ИМТ) можно условно разделить на две большие группы– те ИМТ, которые для ввода их в эксплуатацию требует предварительных пусконалодочных работ, и те ИМТ, для которых монтаж не требуется.

Если ИМТ используется для работы в составе кабинета, то приступать к монтажу медтехники можно только после утверждения проекта и предворительной подготовки помещения кабинета к проведению пусконаладочных работ, а именно:

освобождение кабинета или места в помещении, где будет монтироваться медицинская аппаратура;
проверки наличия и возможностей всех инженерных коммуникаций, требуемых для работы монтируемой техники
наличия всей нужной комплектации для проведения пусконалодочных работ
наличия монтажной документации
наличия инструментов, материалов и приспособлений, а также средств индивидуальной защиты
проведения целевого инструктажа по охране труда перед началом работ.

Если что-то из перечисленного отсутствует, то к пусконаладочным работам приступать нельзя.

Если для ввода в эксплуатацию требуется проводить монтажные работы, то, как правило, в паспорте на оборудование приводится методика монтажа. Если такая методика отсутствует, то руководство сервисной организации или предприятия изготовителя обязано эту методику разработать и утвердить до начала монтажа, а не в его процессе.

После проведения пусконаладочных работ в паспорте и формуляре делается соответствующая запись.

К проведению монтажных работ допускаются электромеханики и инженеры по наладке только после проведения целевого инструктажа по охране труда с регистрациейв журнале по технике безопасности.

Если при проведении пусконалодочных работ предполагается перенос больших тяжестей, то наладчики должны быть аттестованы на проведение такелажных работ и иметь при себе соответствующее удостоверение.

Из всего многообразия изделий медтехники перед запуском в эксплуатацию монтажу подлежат системы медгазоснабжения, рентгеновские аппараты и комплексы, паровые стерилизаторы, операционные столы, стоматологические установки и т.п.

Однако, вне зависимости от того,требуются или нет пусконалодочные работы перед вводом в эксплуатацию ИМТ, обязательно требуется выполнить их входной контроль, результаты которого необходимо записать в специальный формуляр и журнал технического обслуживания. Эта проверка должна осуществляться персоналом поставщика в присутствии представителя лечебного учреждения, на территории ЛПУ. В отдельных случаях, по специальной предварительной договоренности, эта процедура может быть выполнена силами сервисной организации или завода изготовителя, которая будет обслуживать данное медоборудование. Возможно также выполнение этой процедуры сервисной службой ЛПУ.

Монтаж систем медгазоснабжения

Прокладка наружных трубопроводов Если источники медицинских газов размещены вне здания ЛПУ, то прокладку трубопровода осуществляют закрытым способом в траншеях. Трассы подземных газопроводов проводят в строгом соответствии с генпланом строительства ЛПУ и с учетом минимально возможной протяженности. При разработке схемы трассы в проекте делают возможность самокомпенсации труб во избежание возможных температурных деформаций. Пересечение трубопроводами дорог должно быть только под прямым углом к оси дороги. Прокладка газопровода должна проходить с учетом возможности последующего обслуживания, монтажа и демонтажа при ремонте. Соединения труб в местах пересечения дорог должны быть сварными. В этих местах нельзя устанавливать задвижки, смотровые колодцы и т.д.

При прокладке подземных кислородопроводов должны быть строго соблюдены расстояния до следующих объектов:

до стен зданий - 3 м
до стволов деревьев и электрических кабелей - 1 м.

Их нужно прокладывать выше уровня грунтовых вод в траншеях глубиной от 0,8 м. При расчете глубины прокладки требуется учитывать различные динамические нагрузки на кислородопровод от наземного транспорта, работы различных механизмов и оборудования. Наземные газопроводы требуется прокладывать только на несгораемых эстакадах или стойках, а также по наружным и внутренним стенам сооружений первой и второй степени огнестойкости с помощью специальных металлических кронштейнов. Строго запрещена прокладка трубопроводов:

в подвальных помещениях
по покрытиям и стенам зданий с производствами категорий А, Б, В и Е, а также сооружений с пожаро- и взрывоопасными производствами
через здания не связанные с потреблением кислорода, а также по покрытиям этих сооружений
по стенам и покрытиям сооружений из легких металлических конструкций
в галереях
на территории склада ЛВЖ и ГЖ.

Соединение труб подземных и наземных кислородопроводов осуществляется с помощью сварки. При их монтаже нельзя допускать больших зазоров между торцами труб. Заготовку труб нужно проверять и подгонять по особо теплому месту при монтаже. Запрещено вставлять прокладки и шайбы между фланцами и использовать удлиненные болты, если замыкающий участок будет несколько короче нужного. Резьбовые соединения запрещено подматывать промасленным уплотнительным материалом, а также промазывать суриком.

Прокладка внутренних трубопроводов

Ввод газопровода в здание лечебного корпуса осуществляется только через помещения, доступные для свободного осмотра (лестничные клетки, коридоры и др.) и имеющие хороший воздухообмен. Для транспортирования взрывоопасных газов не допускается прокладка ввода в подвал и другие помещения, где затруднен доступ к ним и недостаточен воздухообмен. Ввод осушенного горючего газа прокладывают обычно через стену здания выше фундамента. Ввод влажного или сжиженного газа осуществляется патрубком, проходное сечение которого должно быть больше сечения основной трубы, а сам патрубок покрывают теплоизоляцией во избежание образования конденсата или пробок льда в холодное время года. Внутри помещения, где осуществлен ввод трубопровода в доступном освещенном месте, монтируют кран для отключения подачи газа в здание. Ввод трубопровода прокладывают с уклоном 0,002 в сторону наружной газовой сети. Кислородопроводы должны прокладываться, как правило, открыто по стенам и колоннам зданий, на отдельных опорах, под межэтажными перекрытиями или по стойкам этих перекрытий с пределом огнестойкости не менее 0,25 часа.

Не допускается прокладка кислородопроводов в подвалах, подпольях, проходных и непроходных каналах, внутри несущих и ограждающих конструкций помещений и зданий, внутри административных, бытовых и хозяйственных помещений, в помещениях электрораспределительных устройств, помещениях для щитов контроля и управления, вентиляционных камер, камер фильтров, а также на путях эвакуации персонала и больных (лестничных площадках, коридорах, галереях и т.п.). Для скрытия трубопроводов допускается его оформление при условии обеспечения его просматриваемости.

Расстояние между параллельными кислородопроводами, а также от стен зданий и стенок каналов должны быть в зависимости от диаметра условного прохода не менее нижеперечисленных в таблице 1.

Расстояние, мм 10 20 30 40
Между осями кислородопроводов 100 120 140 150
От оси кислородопровода до стены 90 100 110 110

Для транспортировки кислорода используется трубы из меди, для закиси азота - из нержавеющей стали, для трубопроводов вакуумной сети только - стальные бесшовные.

Внутренний трубопровод состоит из разводящих трубопроводов, необходимых для подачи газа от ввода к стоякам: стояков, распределяющих газ по этажам; поэтажных разводок, служащих для подачи газа на рабочие места.

Разводящие трубопроводы обычно прокладывают открыто по коридору первого этажа здания. К ним необходимо обеспечить круглосуточный доступ. На этих трубах арматуру не устанавливают. Прокладка труб осуществляется с помощью кронштейнов на стенах в местах, защищенных от воздействия тепла, химически агрессивных паров и газов.

Для предотвращения температурных и осадочных деформаций трубы при пересечении с полом, перекрытиями, стенами, перегородками заключают в футляры (трубы несколько большего диаметра).

Зазоры между трубой и футляром заполняют асбестом. Газовые стояки размещают с учетом сосредоточения рабочих мест на этажах здания. Обычно их располагают в коридорах, на лестничных клетках и в других нерабочих помещениях. Поэтажную разводку от стояков к рабочим местам также прокладывают по нерабочим помещениям.

Кислородопровод внутри здания прокладывают открыто по стенам на высоте 2 м. Иногда допускается небольшое заглубление трубопровода в стену, но с таким расчетом, чтобы он был доступен для осмотра. Особое внимание обращают на соединение труб и арматуры, которые должны быть доступны не только для осмотра, но и для технического обслуживания.

Допускается открытая прокладка кислородопровода совместно с другими трубопроводами (водопроводами и паропроводами). При этом кислородопроводы следует укреплять на отдельных кронштейнах или подвесках и располагать выше на 200-250 мм от других трубопроводов с горючими газами, которые прокладывают ниже кислородопровода. В местах пересечения трубопроводов с кислородопроводом расстояние между ними должно быть не менее 100 мм.

При открытой прокладке расстояние между кислородопроводом и изолированными электрическими кабелями должно быть не менее 500 мм. Прокладка кислородопроводов совместно (в одной трубе, футляре и др.) с силовыми, осветительными и телефонными кабелями запрещается. Если на отдельных участках требуемое расстояние 500 мм между кислородопроводом и изолированными кабелями не может быть выдержано (например, при их пересечении), то расстояние между ними может быть сокращено до 100 мм при условии, что в этих местах будет произведена дополнительная защита кабелей в соответствии с требованиями ПЭЭП. Кислородопроводы необходимо надежно заземлить путем присоединения их к контурам заземления.

Кислородопроводы с рабочим давлением более 1,6 МПа (16 кгс/см2), вместимость которых вместе с подсоединенными к ним сосудами реципиентов превышает 200 м3, должны быть оснащены автоматически действующей защитой, прекращающей поступление кислорода из реципиентов в трубопровод при нарушении его целостности.

Производство монтажных работ

На все оборудование, изделия и материалы, которые передаются в монтаж, должны иметься гарантии предприятий-изготовителей. Оборудование и изделия, на которые истек гарантийный срок, указанный в технических условиях, а при отсутствии таких указаний - по истечении года могут быть приняты в монтаж только после проведения ревизии, исправления дефектов, испытаний, а также других работ, предусмотренных эксплуатационной документацией. Результаты проведенных работ должны быть занесены в формуляры, паспорта и другую сопроводительную документацию.

Оборудование, изделия и материалы, принятые в монтаж, должны храниться в соответствии с требованиями предприятий-изготовителей.

При хранении их должен быть обеспечен доступ для осмотра, созданы условия, предотвращающие механические повреждения, попадание пыли и влаги во внутренние полости.

Оборудование и трубопроводная арматура с неистекшими сроками гарантии разборке и ревизии при монтаже не подлежат, за исключением случаев, специально оговоренных в нормативных документах. Также запрещается разборка иного оборудования для системы медгазоснабжения, если это оборудование поступило с завода-изготовителя опломбированным. Перед установкой в проектное положение наружные поверхности оборудования и трубопроводов должны быть очищены от консервирующих смазок и покрытий, за исключением поверхностей, которые должны оставаться покрытыми защитными составами.

Если оборудование и трубопроводы загрязнены или деформированы, то монтаж их следует производить только после устранения повреждений и очистки.

Трубопроводы допускается присоединять только к уже закрепленному на опорах оборудованию.

Участки трубопроводов, заключенные в гильзы, в местах прокладки трубопроводов через стены и перекрытия, не должны иметь стыков. До установки в гильзу трубопроводы должны быть изолированы и окрашены. Зазоры между трубопроводами и гильзами должны быть уплотнены несгораемым материалом.

Монтаж систем медгазоснабжения и газификаторов выполняется специализированными строительно-монтажными организациями, имеющими соответствующие лицензии от Ростехнадзора. Эти организации выполняют монтаж газификаторов, арматурных блоков, трубопроводов, арматуры, проводят обезжиривание и проверяют на прочность и плотность смонтированные трубопроводы.

При проведении монтажа в качестве прокладочных и уплотнительных материалов могут быть использованы следующие:

резина ИРП-1136, ИРП-1287, № 52-775
фторопласт-3, фторопласт-4
паронит КП-2, ПОН
Ф4К20
АФГ-80ВС, АФГ-М
медь
фибра ФПК (в порядке исключения)
сальниковая набивка АФТ
шнуровой прографиченный асбест.

Газификаторы типа ГХК-3/16-200 и им подобные после монтажа регистрируются в Ростехнадзоре и предъявляются инспектору Ростехнадзору на предпусковое освидетельствование. Резервуар должен быть испытан пневматически на рабочее давление по паспорту. В паспорте должна быть запись инспектора Ростехнадзора о разрешении ввода в эксплуатацию после выполнения пуско-наладочных работ, комплексных испытаний и приемки госкомиссией.

Газификаторы типа ГХ-1-0,35/1,6 и им подобные не регистрируются в Ростехнадзоре и предъявляются комиссии УЗ с участием представителя организации, которая предполагает проводить техническое обслуживание смонтированной системы. Записи в паспорт газификатора делаются лицом, ответственным за надзор за безопасной эксплуатацией данной системы.

Установка запорной и регулирующей арматуры

Запорная арматура трубопровода должна предусматриваться на вводе, у основания каждого стояка (если к вводу присоединено два и более стояков) и перед аппаратурой потребителя. Запорную арматуру размещают в местах, доступных для осмотра и ремонта и, как правило, группами. Маховичок арматуры с ручным приводом, должен располагаться на высоте не более 1,8 м от пола или площадки обслуживания. Установка кислородной арматуры в каналах и приямках не допускается. Арматура на давление выше 6,4 МПа (64 кг с/см2) независимо от наличия паспортов заводов-изготовителей и срока хранения подвергается гидравлическому испытанию на прочность и плотность. Испытание на прочность корпуса арматуры производится пробным давлением. Испытание на плотность запорного устройства производится рабочим давлением.

По ходу кислорода после участков кислородопроводов, работающих под давлением более 1,6 МПа и изготовленных из углеродистых и низколегированных сталей, должны устанавливаться фильтры:

перед регулирующей арматурой
перед запорной арматурой при длине трубопровода более 250 м; В том случае, если запорная арматура открывается и закрывается только при отсутствии потока кислорода или при давлении в трубопроводе ниже 1,6 МПа, фильтры могут не устанавливаться.
в месте перехода трубопровода из углеродистой или низколегированной стали на трубопровод из коррозионно-стойких сталей или медных сплавов.

Фильтрующие элементы должны изготавливаться из латунной сетки размером ячейки 0,2 мм. Корпус фильтра должен изготавливаться из коррозионностойкой стали или медных сплавов.

Фильтры должны осматриваться и очищаться в следующие сроки: первый раз - через 10 суток после включения в эксплуатацию, а затем - через каждые 6 месяцев, а также при увеличении его сопротивления выше значений, указанных в инструкции по эксплуатации.

Фильтры должны иметь отключающую арматуру на входе и выходе кислорода. Открывание или закрывание входной арматуры должно производиться только при закрытой арматуре на выходе.

Ревизия фильтра должна производиться только на отключенном трубопроводе и по наряду-допуску.

На кислородопроводах использование запорной арматуры в качестве регулирующей, а также работа с неполностью закрытой запорной арматурой не разрешается.

Для обслуживания запорной, регулирующей или другой арматуры, расположенной на высоте 2,2 м и более должны быть устроены стационарные площадки и лестницы к ним. Места расположения арматуры и приборов должны быть освещены.

Приемка трубопроводов

Трубопровод монтируют из металлических бесшовных труб (медных, латунных, стальных) с помощью сварки. Качество сварки, герметичность и наличие антикоррозийного покрытия труб проверяют перед сдачей системы газоснабжения в эксплуатацию и регулярно в процессе эксплуатации. Фланцевые и резьбовые соединения труб допускаются только для присоединения аппаратуры, контрольно-измерительных приборов.

Трубы, узлы, арматура, контрольно-измерительные приборы и прокладки для монтажа кислородопроводов должны иметь сертификаты завода-изготовителя, в которых удостоверяется их соответствие требованиям соответствующего стандарта. Это соответствие удостоверяется специальным актом, который подписывается представителями монтирующей организации и заказчика. При определении диаметра труб необходимо учитывать максимальный суммарный расход газа при номинальном давлении, а также потерю давления в трубах, контрольно-измерительных приборах, арматуре.

Расчетные диаметры кислородопроводов в зависимости от максимального суммарного расхода газа и номинального давления газа в кислородопроводе приведены в таблице 2 - Расчетные диаметры кислородопроводов в зависимости от их длины

Расход кислородопровода, дм3/мин Давление, МПа (кгс/см2) До 50 м От 50 до 100 м От 100 до 150 м от 150 до 200 м От 200 до 250 м От 250 до 300 м
200 0,46 (4,6) 12 14 14 14 14 15
200 1,1 (11,0) 12 12 14 14 14 14
500 0,46 (4,6) 15 16 20 20 20 20
500 1,1 (11,0) 14 15 16 20 20 20

Проходное сечение арматуры должно соответствовать диаметру трубопровода. В технически обоснованных случаях допускается уменьшение сечения не более, чем на 30% от расчетного сечения трубопровода.

Трубопроводы оснащаются специальной арматурой - запорными вентилями, предохранительными клапанами, тройниками, крестовинами, угольниками и др., и контрольно-измерительными и регулирующими приборами. Запорная арматура трубопроводов должна обладать повышенной герметичностью. В трубопроводах с условным диаметром менее 80 мм используют краны, на корпусе которых должна быть нанесена стрелка, указывающая направление движения газа. В трубопроводах с диаметром более 80 мм используют задвижки.

Для сбора конденсата, выделяющегося при охлаждении влажного газа, в трубопроводах, проложенных в грунте, устанавливают конденсатосборники. Они выполнены в виде цилиндрических емкостей, вмонтированных в разрыв магистрального трубопровода. В емкость погружена трубка для удаления конденсата. Верхний конец выведен в смотровой колодец к поверхности грунта и закрыт заглушкой или краном. Периодически после удаления газа из системы трубопроводов конденсат откачивают с помощью вакуумных насосов. Прокладка магистральных трубопроводов и ответвлений должна производиться с уклоном не менее 0,002 в сторону конденсатосборника.

Предохранительный клапан служит для поддержания заданного давления в системе с таким расчетом, чтобы повышение давления не превышало рабочего более чем на 0,05 МПа (0,5 кгс/см2). Его размещают в местах, доступных для постоянного наблюдения. Манометры, установленные на кислородопроводах, должны иметь паспорта, свидетельствующие, что они предназначены для работы в среде кислорода, иметь на шкале надпись «Кислород. Маслоопасно» и окрашены в голубой цвет. Кислородопроводы, арматура и контрольно-измерительные приборы должны быть обезжирены. При отсутствии паспортов или документов, свидетельствующих о проведенном обезжиривании арматуры и контрольно-измерительных приборов, они должны быть тщательно обезжирены перед сдачей кислородопровода в эксплуатацию.

Монтаж кислородопроводов и арматуры должен производиться в соответствии с проектом специалистами лицензированной организации. После монтажа кислородопровода проверяют качество соединения труб с арматурой внешним осмотром в присутствии заказчика и составляют акты о монтаже трубопровода и испытании арматуры.

После внешнего осмотра трубопроводы подвергают промывке и продувке воздухом, не содержащим масла, при скорости потока воздуха не менее 15 м/с. Продувку производят в течение 1 ч. В конце продувки под струю выходящего воздуха подставляют щит с наклеенной на него белой бумагой. Если на бумаге не остаются следы масла, взвеси и влаги, продувку прекращают и составляют акт промывки и продувки трубопроводов.

Следующим этапом приемки трубопровода и арматуры является пневматическое испытание на прочность при пробном давлении 0,8 - 0,9 МПа (8 - 9 кгс/см2). При пневматическом испытании давление в трубопроводах следует поднимать постепенно. При достижении полного пробного давления необходимо осмотреть трубопровод, затем давление в трубопроводе установить равным рабочему и проверить его герметичность в местах соединений с помощью мыльного раствора. При пневматическом испытании обстукивание трубопроводов молотком не допускается. Трубопровод считается выдержавшим испытание, если не обнаружено пропусков в разъемных и неразъемных соединениях трубопровода и падения давления по манометру (с учетом изменения температуры во время испытаний).

Подготовленный к эксплуатации трубопровод подвергается испытанию на утечку сжатым воздухом, очищенным от следов пыли, под давлением, равном рабочему, т.е. 0,6 МПа (6 кгс/см2). Испытание проводят спустя 6 ч после наполнения трубопровода воздухом с тем, чтобы температура внутри труб сравнялась с температурой окружающей среды.

Испытание на утечку продолжается в течение 24 ч. Результаты испытаний на плотность и прочность фиксируют в акте.

Величину утечки в процентах определяют по формуле:



А =
1 - Рк(273 + Тн)

х 100%
Рк(273 + Тн)

где: А - искомая утечка газа в процентах, Рн и Рк - давление в трубопроводе соответственно в начале и в конце испытания, Тн и Тк - температура газа в трубопроводе в начале и в конце испытания.

Величина утечки газа из системы за 1 час испытания должна быть не более 0,5% от объема газа, находившегося в трубопроводе до начала испытания.

После окончания испытания трубопровода на плотность его необходимо повторно продуть воздухом, очищенным от масел, в течение 1-2 часов. К концу продувки под струю выходящего воздуха подносят на 3-5 минут щит с наклеенной на него белой бумагой. Трубопровод считается продутым, если на бумаге не остаются следы загрязнения. При отрицательных результатах испытания продувкой трубопровода следует выявить причину неисправности и испытание повторить. После получения положительного результата испытания трубопровод следует продуть тем газом, для транспортирования которого он предназначен. Труба для отвода продувочного газа должна быть выведена из здания и удалена от построек, деревьев и др. После продувки трубопроводы окрашивают в сигнальный цвет. Кислородопроводы - в голубой, а перед пуском в эксплуатацию их заполняют медицинским газообразным кислородом.

Монтаж и ремонт кислородного оборудования должны производить по технологии, разработанной и утвержденной в установленном порядке.

Содержание жировых загрязнений на поверхности монтируемого кислородного оборудования не должно превышать норм, установленных в табл. 3.

Температура,К (°С) Содержание жировых загрязнений, мг/м², не более*, при давлении кислорода, МПа (кгс/см²)
до 0,6 (6) включ. св. 0,6 (6) до 1,6 (16) включ. св. 1,6 (16) до 6,4 (64) включ. св. 6,4 (64)

До 333 (60) включ. 500** 200 100 50

* При загрязнении поверхности металла маслами с температурой вспышки выше 200°С допускается увеличение приведенных норм в два раза.

** В аппаратах и трубах диаметром более 50 мм допускается содержание жировых загрязнений до 1500 мг/м².

При превышении норм, указанных в табл. 3, необходимо проводить обезжиривание оборудования. Методы и периодичность обезжиривания оборудования должны устанавливаться в нормативно-технической документации на кислородное оборудование.

Регулировка предохранительных клапанов в СМГС должна производиться на стенде. Допускается производить регулировку предохранительных клапанов непосредственно на месте их установки, если технологическая схема допускает плавную регулировку давления.

Монтаж паровых стерилизаторов

При получении после транспортировки парового стерилизатора и доставки его в подготовленное помещение, его распаковывают и проводят проверку комплектности и осмотр. Производится проверка соответствия его паспорту. При этом необходимо обратить внимание на правильность расположения швов, надежность крепления крышки (крышек – для двухсторонних стерилизаторов).

При первичном осмотре необходимо убедиться в отсутствии:

дефектов, связанных с изготовлением, транспортировкой, хранением и монтажом сосуда (трещин, вмятин, расслоения и пленов металла, смещения кромок свариваемых элементов, коррозии и т.п.)
дефектов сварных швов
трещин, пористости, выходящих на поверхность свищей и раковин
повреждений защитного слоя, особенно в зоне сварных швов, загибов и отбортовок.

Также необходимо удостовериться в наличии и правильности установки необходимой арматуры.

После проведения осмотра и проверки документации стерилизатор устанавливают на подготовленный фундамент и закрепляют его с помощью анкерных болтов или иных крепящих устройств, предусмотренных в паспорте.

Проводят шину заземления и монтируют ее. После этого проводят подсоединение водопровода, канализации, электрической сети в соответствии с чертежами, приведенными в паспорте. После проверки монтажных работ контролером ОТК проводится опробование отдельных систем стерилизатора и всего стерилизатора в целом, а также проводятся гидравлические испытания. Составляются соответствующие акты. Как правило, паровые стерилизаторы регистрации в органах Ростехнадзора не подлежат.